Veolia Water Technologies & Solutions

Analizador rápido de carga biológica Sievers Soleil

Carga biológica ultrapura equivalente a los métodos convencionales, en menos de 45 minutos

¿Qué pasaría si pudiera obtener los resultados de su carga biológica en 45 minutos o menos?

Cuando hay que esperar días para obtener los resultados de la carga biológica, hay mucho en riesgo. Pero con las pruebas microbianas rápidas equivalentes a los recuentos en placa tradicionales, puede tomar decisiones y actuar rápidamente, todo con confianza.

Sievers Soleil es un método microbiano rápido (RMM, por sus siglas en inglés) que brinda datos casi en tiempo real para monitorear el agua ultrapura y los procesos de fabricación, y finalmente proporciona resultados procesables que se correlacionan con los métodos convencionales.

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Mejore la toma de decisiones y mitigue los riesgos a lo largo de la fabricación con RMM Soleil

Con el analizador de carga biológica Sievers Soleil usted puede:

  • Monitoree los puntos de control críticos en su sistema de agua
  • Pruebe productos intermedios y muestras durante el proceso
  • Confirme la validación/desinfección de la limpieza del equipo
  • Cribado de las materias primas entrantes en el muelle de recepción Realizar el monitoreo ambiental de las áreas de proceso

¿Cómo afectaría esto a sus estrategias de control de la contaminación? ¿Cómo cambiaría sus operaciones?

Los métodos de prueba de carga biológica tradicionales son demasiado lentos para el monitoreo efectivo del proceso y la liberación del producto, y los métodos de filtración de placas y membranas tardan días en arrojar resultados. Con el analizador de carga biológica rápida Sievers Soleil, finalmente puede obtener resultados en <45 minutos, con datos que se correlacionan con los recuentos en placa. Soleil es el primer método microbiológico rápido (RMM) de su tipo que utiliza reactivos únicos, tinciones de viabilidad y citometría de flujo de alto rendimiento para distinguir entre células viables y partículas abióticas.

¡Deje de esperar los recuentos en placa! Sievers Soleil le permite mejorar fácilmente sus operaciones, reducir el riesgo y eliminar el cuello de botella en las pruebas de carga biológica en el lanzamiento del producto.

Características y beneficios

  • Obtenga datos de carga biológica casi en tiempo real que se correlacionan con los recuentos en placa
  • Espere menos de 45 minutos en total hasta obtener el resultado (TTR) de la primera muestra, e incluso menos con las muestras posteriores
  • Tome decisiones rápidas sobre el proceso de fabricación para reducir el riesgo y aumentar el ahorro de costos
  • Lance productos con confianza y elimine el cuello de botella de las pruebas de carga biológica
  • Monitoree los procesos de control de contaminación dentro de los sistemas de agua, la validación de limpieza, el monitoreo ambiental, las materias primas y las muestras durante el proceso
  • Reduzca los residuos costosos, como los productos desechados, y las ineficiencias de los procesos
  • Realice pruebas en el laboratorio o en línea durante la fabricación (¡se puede transportar fácilmente a diferentes ubicaciones!)
  • Realice pruebas fácilmente con solo tres pasos de pipeteo (tiempo de manipulación del operador <5 minutos por muestra)
  • Pruebas simplificadas de alto rendimiento para volúmenes de muestra de 20-100 mL
  • Detecte recuentos de células viables de bacterias gramnegativas, bacterias grampositivas, levaduras y moho
  • Distinga entre células viables y partículas abióticas mediante tinciones fluorescentes patentadas y citometría de flujo de alto rendimiento para garantizar precisión y sensibilidad
  • Mida no solo el agua, sino también muestras complejas, incluidas sustancias farmacológicas, medios de cultivo, plásticos y más

Especificaciones

Especificaciones de operación


Rango

<10 bióticos/100 mL - 10,000 bióticos/100 mL

Tipo de muestra

Muestra al azar discreta

Lectura en pantalla

Bióticos/100 mL

Calibración

Normalmente estable durante 12 meses
Tiempo de análisis
< 45 minutos en total hasta obtener el resultado (TTR)

Temperatura de la muestra

35-39 °C (95-102.2 °F)

Temperatura ambiente
17-30°C (63-86 °F)

Presión de la muestra

N/C

Caudal de muestra del instrumento

8 mL/min 

Especificaciones del analizador


Salidas

Puerto USB, Ethernet TCP/IP

Pantalla

Pantalla táctil para portátil de 14' (1920x1080)

Energía

100-240 V~, 50-60 Hz, 165 VA

Fusibles

Cantidad 2; T 5A 250 VAC

Reemplace con un fusible del mismo tipo y tamaño

Tamaño de la entrada del aparato 5x20 mm


Láser (Clase 1)

Longitud de onda: 488 nm

Potencia máxima: 135 mW

Dimensiones Ancho: 48,3 cm (19 pulgadas)
Profundidad: 43,2 cm (17 pulgadas)
Altura (sin portátil): 43,2 cm (17 pulgadas)

Peso

18,1 kg (40 libras)
Clasificación de la caja

IP30


Certificaciones de seguridad

ETL, CE, UKCA, FCC, CSA 22.2

Ambiente

Humedad relativa máxima 0-85%, sin condensación
Altitud máxima 3,000 m (9,800 pies)
Grado de contaminación 2

Recursos

Preguntas frecuentes

¿Se puede usar el Sievers Soleil para muestras que no sean agua purificada?

 

Sí, el Sievers Soleil se puede utilizar para probar materias primas, muestras en proceso y productos. Algunas muestras pueden requerir dilución u otra preparación de muestras antes de la prueba.

 

¿Este método ha sido aprobado por los organismos reguladores?

 

El Soleil es un método alternativo a los compendios, por lo que se recomienda que cada usuario lo valide en su instalación. También se recomienda que cada empresa pruebe sus aislados comunes que se encuentran en sus instalaciones en el Soleil.

 

¿Hay datos que pueda ver que demuestren que Soleil se correlaciona con los recuentos en placa tradicionales?

 

¡Sí, la hay! Puede leer nuestro White Paper que muestra resultados detallados para 11 microorganismos aquí.