Software Sievers DataShare Elite: Convierta datos complejos en decisiones seguras

Una base de datos compatible. Múltiples instrumentos. Acceso en todo el mundo.

Los fabricantes de productos farmacéuticos se enfrentan a un desafío crítico: administrar los datos de múltiples instrumentos de monitoreo de procesos y control de calidad en todos los sitios y, al mismo tiempo, mantener el cumplimiento normativo y la integridad de los datos.

Hay mucho en juego. Ya sea que esté monitoreando la calidad del agua, validando procesos de limpieza o implementando estrategias de pruebas en tiempo real (RTT/RTRT), la gestión manual de datos de los analizadores de carbono orgánico total (TOC) crea problemas:

Mayor riesgo de cumplimiento
Toma de decisiones más lenta
Vulnerabilidades de auditoría

Sievers DataShare Elite elimina esta complejidad. Nuestra solución digital centraliza de forma automática y segura sus datos de carbono orgánico total y conductividad de múltiples instrumentos Sievers, ya sea que se encuentren en la misma planta o en todo el mundo, en una base de datos lista para auditorías.

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¿Su estrategia de gestión de datos lo pone en riesgo?

Pregúntese:

¿Está seguro de que sus datos cumplen con los requisitos de 21 CFR Parte 11 y ALCOA++?
¿Puede acceder a información en tiempo real de instrumentos en múltiples sitios?
¿Cuánto tiempo dedica su equipo a recopilar y verificar datos manualmente?
¿Está listo para la auditoría en cualquier momento?

Sievers DataShare Elite ofrece:

Confianza regulatoria: Alineación automática con 21 CFR Parte 11 y los principios de integridad de datos de ALCOA++
Inteligencia en tiempo real: Monitoree, genere tendencias y controle los datos de múltiples sitios al instante
Cumplimiento simplificado: Registros de auditoría seguros, firmas electrónicas y transferencia de datos cifrados integrados
Decisiones más rápidas: Transforme la gestión de datos complejos en información procesable

Cuando se combina con la instrumentación Sievers líder en el mundo, los analizadores de carbono orgánico total más precisos del mercado, DataShare Elite transfiere sin problemas los datos a inteligencia lista para auditorías. Es esencial para las aplicaciones de tecnología analítica de procesos (PAT) y las estrategias de prueba en tiempo real, ya que reduce el riesgo e impulsa la eficiencia operativa.

Simplifique la gestión de datos complejos. Concéntrese en lo que importa: producir productos farmacéuticos de calidad con confianza.

Características y beneficios
Especificaciones
Recursos
Preguntas frecuentes

Características y beneficios

Recopilación y gestión automatizadas de datos
Cumplimiento de los requisitos reglamentarios (21 CFR Parte 11, Anexo 11 y principios ALCOA+)
Almacenamiento y copia de seguridad de datos seguros
Capacidades de generación de informes personalizados
Conectividad multiinstrumento
Funcionalidad de registro de auditoría
Revisión remota de datos y aprobación electrónica
Capacidades de directorio activo (AD)

Especificaciones

Pista de auditoría segura:

Revise el registro de auditoría de todos los analizadores conectados y del software DataShare Elite

Rendimiento del instrumento de pista:

Compare y haga el seguimiento del rendimiento de cada uno de los instrumentos conectados para detectar rápidamente las desviaciones.

Revise y apruebe electrónicamente: revise, comente y apruebe de forma remota los resultados de calibraciones, validaciones, resultados de muestras y más.

Recursos

Preguntas frecuentes

¿Sievers DataShare Elite 21 CFR Parte 11 cumple con la norma Sievers DataShare Elite 10 CFR?

Sí, el software cumple con los requisitos de 21 CFR Parte 11. DataShare Elite fue diseñado para transferir datos de forma segura y precisa, a la vez que cumple con 21 CFR Parte 11, Anexo 11 y los principios ALCOA+.

¿DataShare Elite es compatible con Active Directory (AD)?

Sí, DataShare Elite es compatible con Active Directory (AD).

¿Qué datos puedo importar de los analizadores de carbono orgánico total y conductividad Sievers?

El software DataShare Elite puede importar datos de resultados en línea, muestras de captura, protocolos creados por el usuario, calibraciones, verificaciones y validaciones. El software también importa metadatos, como registros de auditoría y errores/advertencias de los analizadores para proporcionar un historial completo.