SUEZ Water - Agua y tecnologías hídricas

Pruebas de lanzamiento en tiempo real

Las demoras innecesarias durante el monitoreo del agua de grado farmacéutico tienen un impacto negativo en la productividad y en la capacidad de suministrar de manera eficiente a los pacientes los productos farmacéuticos que necesitan. Las pruebas de liberación en tiempo real de agua de grado farmacéutico mejoran exponencialmente la eficiencia de los procesos al migrar del monitoreo de carbono orgánico total y conductividad en el laboratorio según USP <643> y USP <645>, respectivamente, al monitoreo en línea y la liberación de agua para inyección/agua ultrapura en la producción. Al hacerlo, se elimina la necesidad de aislar y evaluar muestras al azar de agua para inyección/agua ultrapura en el laboratorio con frecuencia, lo que agiliza el proceso mediante el cual el agua se libera en la producción.

Pruebas de lanzamiento en tiempo real

Las demoras innecesarias durante el monitoreo del agua de grado farmacéutico tienen un impacto negativo en la productividad y en la capacidad de suministrar de manera eficiente a los pacientes los productos farmacéuticos que necesitan. Las pruebas de liberación en tiempo real de agua de grado farmacéutico mejoran exponencialmente la eficiencia de los procesos al migrar del monitoreo de carbono orgánico total y conductividad en el laboratorio según USP <643> y USP <645>, respectivamente, al monitoreo en línea y la liberación de agua para inyección/agua ultrapura en la producción. Al hacerlo, se elimina la necesidad de aislar y evaluar muestras al azar de agua para inyección/agua ultrapura en el laboratorio con frecuencia, lo que agiliza el proceso mediante el cual el agua se libera en la producción.

Pharma 4.0

Con la presión de satisfacer las crecientes demandas de producción, las tecnologías analíticas de procesos (PAT) le permiten mejorar la eficiencia operativa y optimizar los procesos. Las pruebas de liberación en tiempo real (RTRT) permiten comprender los procesos, controlarlos, y aumentar la eficiencia mediante optimizaciones, mientras garantizan la precisión, exactitud y solidez de los datos en cumplimiento de los requisitos de integridad de estos, lo que las hace adecuadas para la era Pharma 4.0.

Productos

Además de la instrumentación, del software y del soporte para la validación que ofrece para la implementación de pruebas en tiempo real (RTT), Sievers también brinda asesoramiento para completar las actividades previas y de mantenimiento que corresponden a las RTT.

Recursos

Documentos adicionales PRÓXIMAMENTE.

Productos

  • M500
  • Software Sievers DataShare Elite

Desarrollar un plan exitoso para las pruebas de liberación en tiempo real

Existen diferentes formas en las se pueden utilizar los datos de carbono orgánico total en línea: monitoreo de procesos, control de procesos y conocimiento de procesos. Las pruebas de liberación en tiempo real se validan con el fin de permitir el monitoreo de procesos, el control de procesos y el conocimiento de procesos para liberar agua en la producción en tiempo real. El proceso para poder utilizar un instrumento en línea para la liberación de agua en la producción puede dividirse en fases.

Fases y elementos de las pruebas en tiempo real (RTT)

Fase 1: Organizar y definir
  • Alcance y principios del proyecto
Fase 2: Evaluación de riesgos
  • Evaluación de estados actuales y futuros
  • Elección de tecnología
  • Colocación en el sistema de agua
Fase 3: Implementación
  • Validación
  • Transferencia de método
  • Equivalencia del sistema de medición
  • Estudio de comparabilidad
Fase 4: Informes y manejo de datos
  • Manejo de datos e informes
  • Límites de alerta y acción
Fase 5. Mantenimiento
  • Redundancia
  • Mantenimiento preventivo
  • Procedimientos de investigación para casos fuera de especificación (OOS)

 

 

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