Pharma 4.0
Con la presión de satisfacer las crecientes demandas de producción, las tecnologías analíticas de procesos (PAT) le permiten mejorar la eficiencia operativa y optimizar los procesos. Las pruebas de liberación en tiempo real (RTRT) permiten comprender los procesos, controlarlos, y aumentar la eficiencia mediante optimizaciones, mientras garantizan la precisión, exactitud y solidez de los datos en cumplimiento de los requisitos de integridad de estos, lo que las hace adecuadas para la era Pharma 4.0.
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Analizadores de carbono orgánico total en línea Sievers M500
Ahorre tiempo, reduzca costos y cumpla las regulaciones con un monitoreo preciso y estable de agua pura en líneaSoftware Sievers DataShare Elite
Múltiples instrumentos. Una base de datos. Acceso en todo el mundo.Desarrollar un plan exitoso para las pruebas de liberación en tiempo real
Existen diferentes formas en las se pueden utilizar los datos de carbono orgánico total en línea: monitoreo de procesos, control de procesos y conocimiento de procesos. Las pruebas de liberación en tiempo real se validan con el fin de permitir el monitoreo de procesos, el control de procesos y el conocimiento de procesos para liberar agua en la producción en tiempo real. El proceso para poder utilizar un instrumento en línea para la liberación de agua en la producción puede dividirse en fases.
Fases y elementos de las pruebas en tiempo real (RTT)
- Fase 1: Organizar y definir
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- Alcance y principios del proyecto
- Fase 2: Evaluación de riesgos
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- Evaluación de estados actuales y futuros
- Elección de tecnología
- Colocación en el sistema de agua
- Fase 3: Implementación
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- Validación
- Transferencia de método
- Equivalencia del sistema de medición
- Estudio de comparabilidad
- Fase 4: Informes y manejo de datos
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- Manejo de datos e informes
- Límites de alerta y acción
- Fase 5. Mantenimiento
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- Redundancia
- Mantenimiento preventivo
- Procedimientos de investigación para casos fuera de especificación (OOS)