Haga que las pruebas de endotoxinas cumplan con la normativa y sean más fáciles y sostenibles
Creemos en simplificar las mediciones complejas.
Durante años, las pruebas de endotoxinas han requerido técnicos muy capacitados para preparar cuidadosamente las muestras y los estándares para los ensayos basados en coágulos de gel y placas de 96 pocillos. Estos enfoques analíticos son lentos en cuanto a su preparación, propensos a errores y repetición de pruebas, y no cumplen con las últimas pautas de integridad de datos. Y aunque estos métodos se benefician de la sensibilidad y especificidad del lisado de amebocitos de Limulus (LAL) para la detección de endotoxinas, existe el deseo de disminuir el uso del reactivo LAL. Esto se debe a que el LAL se crea a partir de la sangre de los cangrejos herradura, y todos queremos conservar y optimizar el uso de este recurso en la mayor medida posible.
Ahora, hay una manera más fácil de lograr pruebas de endotoxinas que cumplan con la normativa y mejorar la sostenibilidad con un nuevo ensayo farmacopeico de endotoxinas que utiliza microfluidos. Este ensayo simplifica la preparación de las pruebas, reduce las tasas de repetición, cumple totalmente con las últimas pautas de integridad de datos y reduce el uso del LAL hasta en un 90 %.