Veolia Water Technologies & Solutions

Centro de recursos de Sievers

Sievers Instruments es uno de los principales proveedores mundiales de analizadores e instrumentos analíticos de carbono orgánico total (TOC). Creemos en la importancia de simplificar las mediciones complejas y ofrecer tecnología, diseño y servicio de calidad superior para carbono orgánico total, BET, conductividad, carga biológica y mucho más. Ya sea que se trate de producción farmacéutica o de semiconductores, proceso industrial, monitoreo ambiental o de aguas residuales, las mediciones complejas deben simplificarse y el cumplimiento no puede verse comprometido. El centro de recursos de Sievers es el lugar donde encontrará las últimas tendencias en la industria, así como consejos y respuestas a preguntas frecuentes. Obtenga más información.

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Recursos

Cambio de paradigma en la farmacopea: adopción de métodos recombinantes en las pruebas de endotoxinas bacterianas

Las pruebas de endotoxinas bacterianas (BET, por sus siglas en inglés) están experimentando una transformación significativa con la introducción de tecnologías recombinantes. A medida que estos nuevos métodos ganan terreno, las directrices de la farmacopea evolucionan para adaptarse y regular su uso.

Una guía para validar los RMM siguiendo la USP <1223>

La validación de métodos microbiológicos alternativos (RMM, por sus siglas en inglés), guiada por la USP y otras normas reglamentarias, es crucial para garantizar la seguridad y la calidad de los productos farmacéuticos. Estos métodos ofrecen ventajas en cuanto a velocidad, sensibilidad y automatización con respecto a las técnicas tradicionales basadas en el cultivo, pero requieren una validación rigurosa para demostrar su fiabilidad, precisión y equivalencia con los métodos compendiados para su finalidad prevista.