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Centro de recursos de Sievers

La cartera de Sievers Instruments​​​​​​​ incluye analizadores de carbono orgánico total (TOC) e instrumentos analíticos líderes en el mundo. Sievers Instruments simplifica las mediciones complejas y ofrece tecnología, diseño, calidad y servicio superiores para carbono orgánico total, pruebas de endotoxinas, conductividad, carga biológica y más.

En aplicaciones farmacéuticas, de semiconductores, industriales, ambientales y de aguas residuales, las mediciones complejas deben simplificarse y el cumplimiento no puede verse comprometido. El Centro de Recursos de Sievers ofrece las últimas tendencias de la industria, consejos prácticos y respuestas a las preguntas frecuentes.

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Recursos

Cambio de paradigma en la farmacopea: adopción de métodos recombinantes en las pruebas de endotoxinas bacterianas

Las pruebas de endotoxinas bacterianas (BET, por sus siglas en inglés) están experimentando una transformación significativa con la introducción de tecnologías recombinantes. A medida que estos nuevos métodos ganan terreno, las directrices de la farmacopea evolucionan para adaptarse y regular su uso.

Una guía para validar los RMM siguiendo la USP <1223>

La validación de métodos microbiológicos alternativos (RMM, por sus siglas en inglés), guiada por la USP y otras normas reglamentarias, es crucial para garantizar la seguridad y la calidad de los productos farmacéuticos. Estos métodos ofrecen ventajas en cuanto a velocidad, sensibilidad y automatización con respecto a las técnicas tradicionales basadas en el cultivo, pero requieren una validación rigurosa para demostrar su fiabilidad, precisión y equivalencia con los métodos compendiados para su finalidad prevista.